安國中藥材(中國藥典品種)質(zhì)量可追溯項目圓滿完成一階段全部工作黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在突出位置,推出一系列促進中醫(yī)藥改革發(fā)展創(chuàng)新的政策措施,使得我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展。安國作為北方最大的中藥材集散地,一直致力于搭建高效、高質(zhì)量的中藥材行業(yè)發(fā)展之路,促進中藥材行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。 2020年至今,安國市政府聯(lián)合河北省中藥材質(zhì)量檢驗檢測研究中心有限公司(以下簡稱:我公司),實施《安國中藥材(中國藥典品種)質(zhì)量可追溯項目》,我公司作為全國首家第三方中藥材檢測公共服務(wù)平臺積極參與。目前,安國中藥材(中國藥典品種)質(zhì)量可追溯項目(2020)正在高速、穩(wěn)步推進,已完成一期全部工作。服務(wù)范圍包含:種植、加工、倉儲物流、檢驗檢測、貿(mào)易、終端等全產(chǎn)業(yè)鏈多個環(huán)節(jié)。截止4月29日,樣品采集已完成71.56%;檢測報告出具已完成37.55%。安國政府以檢測大數(shù)據(jù)為依托,緊密聯(lián)系及追蹤全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié),全程監(jiān)督控制,形成產(chǎn)業(yè)閉環(huán),有效提高安國中藥材行業(yè)管理水平,從而中藥材各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制水平,確保中藥材的全程質(zhì)量檢測與追溯無死角、無遺漏,從真正意義上保障“安國無假藥”的誠信品牌,促進中藥材產(chǎn)業(yè)健康、有序、良性發(fā)展。項目工作雖然又多又繁雜,整日的忙碌調(diào)快了我們的生活節(jié)奏,連續(xù)的加班和日以繼夜的工作,從不曾讓我們喪失斗志反而督促我們要合理安排時間,不斷...
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重磅!中藥配方顆?;虺上乱黄{海?安國中藥材價格指數(shù)一季度穩(wěn)步上行數(shù)亮指數(shù) 1周前收錄于話題#數(shù)亮指數(shù)66 #中藥材指數(shù)1 #安國中藥材1 #河北安國1 #中藥材12021年一季度,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》重要措施,提出要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展等內(nèi)容,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望加速轉(zhuǎn)型。兩會中則重點提到醫(yī)療健康相關(guān)內(nèi)容,未來將全面推進健康中國建設(shè),構(gòu)建強大公共衛(wèi)生體系;將堅持中西醫(yī)并重,實施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程。此外,2月份四部門同步發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》并擬于11月起正式實施,中藥配方顆粒的定位得以明確,市場預計將大幅擴容,或?qū)⒊蔀橄乱黄{海。優(yōu)越的宏觀環(huán)境為我國中醫(yī)藥發(fā)展提供了前所末有的發(fā)展機遇。一季度,安國中藥材價格指數(shù)走勢穩(wěn)健,呈緩步上行態(tài)勢;除礦物類和植物葉類一季度價格指數(shù)整體呈下行走勢外,其余種類一季度價格指數(shù)均有不同程度的上漲。安國中藥材市場景氣指數(shù)整體走勢呈“漲-跌-漲”態(tài)勢,整體仍處在榮枯線下方運行,表現(xiàn)欠佳。安國中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)表現(xiàn)喜人,收報于歷史高位。安國中藥材影響力指數(shù)遇冷下行,網(wǎng)絡(luò)輿情指數(shù)和搜索熱度指數(shù)均環(huán)比走低,其中搜索熱度指數(shù)跌幅顯著,跌至100點基期水平以下,這表明安國中醫(yī)藥振興任重道遠。一、安國中藥材指數(shù)運行情況解讀(一...
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充分利用政策紅利,再接再厲加快中藥材產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級 黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在突出位置,推出一系列促進中醫(yī)藥改革發(fā)展創(chuàng)新的政策措施,為中醫(yī)藥發(fā)展營造了良好的政策環(huán)境。2021年 2月9日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》這是繼2019年10月20日《中共中央、國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》之后黨和國家出臺的又一項重磅政策,一時在行業(yè)引起強烈反響,各地紛紛積極貫徹落實,中醫(yī)藥行業(yè)迎來了新一波發(fā)展熱潮。安國作為“千年藥都”、中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展重地,也獲得了加快提質(zhì)升級的新動能。一、政策護航,質(zhì)量為先, “千年藥都”煥然一新安國是中醫(yī)藥文化的發(fā)祥地之一,藥業(yè)歷史已逾千年,素有“藥都”“天下第一藥市”之稱。安國藥業(yè)經(jīng)濟作為主導產(chǎn)業(yè)涵蓋一、二、三產(chǎn),是國務(wù)院命名的“中國中藥材之鄉(xiāng)”和全國首批中藥材種植示范縣。目前,正致力于打造“中國第一、世界知名”千億級現(xiàn)代化中藥都。 《政策措施》要求在“實施道地中藥材提升工程” 、“促進快速檢測裝備研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新” 、“要加強中藥材質(zhì)量安全風險評估與風險監(jiān)測”、“建設(shè)第三方檢測平臺”、夯實中醫(yī)藥人才基礎(chǔ)“堅持發(fā)展中醫(yī)藥師承教育”、“實施中醫(yī)藥產(chǎn)學研醫(yī)政聯(lián)合攻關(guān)工程”等多方面,著力推進中醫(yī)藥健康、快速、穩(wěn)健發(fā)展,這些政策措施使安國市的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展得到強勁的助力,與安國市采取的一系...
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以藥都之名 興產(chǎn)業(yè)之盛安國政府切實推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展我國的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系自新中國成立以來開始形成并逐步完善,近年來,習近平總書記對中醫(yī)藥工作的一系列論述重點聚焦于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的課題上。2009年5月,國務(wù)院出臺《關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》,加速中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展;2019年10月,國務(wù)院發(fā)布《促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》(上行文件),成為我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綱領(lǐng)性文件;2020年12月21日,國家藥監(jiān)局出臺關(guān)于《促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》,更是大力推進我國中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。2020年新型冠病毒疫情來勢洶洶,擴散速度之快、范圍之廣前所未有。截止目前,國家衛(wèi)健委已連續(xù)發(fā)布八版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》,從第三版診療方案開始特別加入了“中醫(yī)診療”方案,中藥臨床診療效果顯著,為抑制和防控新型冠狀病毒疫情起到了極其重要的作用。世界衛(wèi)生組織也第一時間授權(quán)翻譯出版了《傳染病暴發(fā)倫理問題管理指南》。中華人民共和國工業(yè)和信息化部,確定了疫情防控重點保障物資清單,其中11種中成藥、23種飲片(詳見頁底備注)被納入。在新冠疫情的助推下,我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了高速發(fā)展時期。值得一提的是,2019年10月,國務(wù)院出臺《促進中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的意見》,明確指出要繼承好、發(fā)展好、利用好中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展按下快進鍵?;诖?,各地方政府積極響應(yīng),相繼出臺有關(guān)措施,...
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河北省中藥材質(zhì)量檢驗檢測研究中心有限公司順利獲批2020版藥典新增項目擴項及2020版藥典標準(方法)變更2020年版《中國藥典》6月如期發(fā)布,并已于2020年12月30日起正式實施,這是迄今為止頒布的第十一版藥典。新版藥典最引人矚目的莫過于《0212藥材和飲片檢定通則》正式列入33種禁用農(nóng)藥,《2341農(nóng)藥殘留量測定法》新增第五法,規(guī)定使用LC-MSMS和GC-MSMS儀器檢測禁用農(nóng)藥殘留!為更好的適應(yīng)新版藥典新增項目及方法的要求、更緊密的契合市場對中藥材質(zhì)量控制的需求,河北省中藥材質(zhì)量檢驗檢測研究中心有限公司于2020年12月12日-13日接受了專家審核組全面系統(tǒng)的現(xiàn)場擴項評審,評審結(jié)束后,評審專家對我們的軟硬件配備、管理水平、人員能力等方面給予充分肯定,順利通過現(xiàn)場審核。2021年1月12日河北省中藥材質(zhì)量檢驗檢測研究中心有限公司順利獲批新增檢測項目的擴項,獲批項目包含:藥品、藥用輔料、植物油脂和提取物、環(huán)境潔凈度等級、生活飲用水等五個領(lǐng)域共計169個項目。大家尤為關(guān)注的2020版0212藥材和飲片檢定通則中新增的“藥材及飲片(植物類)33種禁用農(nóng)藥不得檢出”,也位列其中。成為了安國首家取得該資質(zhì)的第三方公共服務(wù)平臺,目前行業(yè)內(nèi)獲得2020版《中國藥典》認證資質(zhì)的服務(wù)平臺屈指可數(shù),此次數(shù)字本草檢測平臺率先通過33種禁用農(nóng)殘擴項認證,不僅代表著我們技術(shù)能力的跨越式提升,更預示著...
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質(zhì)量先行 種子入手安國市政府加強種子質(zhì)量檢測一、國家頒布有關(guān)種子的法律法規(guī)及有關(guān)標準中藥材種子是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的源頭,是中藥材質(zhì)量和中醫(yī)療效的根本保障。國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部一直高度重視中藥材種子工作,近年來,會同有關(guān)部門不斷加強中藥材種子的生產(chǎn)指導及管理,促進中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。近年來,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部不斷強化中藥材種子法律法規(guī)建設(shè)。2016年,新修訂頒布《種子法》。 為了盡快落實國家新修訂《中華人民共和國種子法》(2016年1月1日正式實施)中規(guī)范中藥材的種質(zhì)資源管理和選育、生產(chǎn)經(jīng)營、管理等活動的要求,專門成立了以黃璐琦院士為組長的起草小組,啟動了《中藥材種子管理辦法》的起草工作。 2016年3月22日上午,國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)監(jiān)督司桑濱生司長、中國中醫(yī)科學院黃璐琦院士及相關(guān)人員,同國家農(nóng)業(yè)部種子管理局就中藥材品種審定與登記等事宜進行了協(xié)商。農(nóng)業(yè)部種子管理局張廷秋局長組織農(nóng)業(yè)部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司、種植業(yè)司和種子局相關(guān)處室負責人參加了協(xié)商。黃璐琦院士首先介紹了當前我國中藥材種業(yè)現(xiàn)狀、已開展的工作,和加強中藥材種子種苗管理的必要性與迫切性。桑濱生司長介紹了國家中醫(yī)藥管理局工作職能職責,相關(guān)工作背景和此行協(xié)商工作的目的。張廷秋局長解讀了新《種子法》的具體細則,介紹了農(nóng)作物種子種苗全產(chǎn)業(yè)鏈管理的體系和具體監(jiān)管方法,詳細了解了當前中藥材種植和種子流通環(huán)節(jié)的...
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2020版《中國藥典》今日開始實施 7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》),并于今日實施。新版《藥典》共收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調(diào)整合并4種。穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等未被繼續(xù)收載。 《中國藥典》是由國家藥典委員會創(chuàng)作的,用于保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效的藥品法典。作為國家藥品標準體系的核心,藥典涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥品,其設(shè)置使得藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理各環(huán)節(jié)實現(xiàn)了有法可依、有法必依,嚴格的法定依據(jù)也加強了對藥品安全性和有效性的控制。新版《藥典》的實施將對整體提升我國藥品標準水平,提高藥品質(zhì)量,保證公眾用藥安全有效,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。 2020年版藥典編制工作基本達到了編制大綱設(shè)立的各項既定目標: 第一,適度增加了收載品種,收載總數(shù)達到5911種,穩(wěn)步提高了藥典收載的品種數(shù)量; ...
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給力安國政府 助力行業(yè)新風2015年12月18日習近平總書記致中國中醫(yī)科學院成立60周年賀信提到“中醫(yī)藥學是中國古代科學的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙。當前,中醫(yī)藥振興發(fā)展迎來天時、地利、人和的大好時機,希望廣大中醫(yī)藥工作者增強民族自信,勇攀醫(yī)學高峰,深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華,充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢,推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化,推動中醫(yī)藥走向世界,切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好,在建設(shè)健康中國、實現(xiàn)中國夢的偉大征程中譜寫新的篇章?!?016年12月25日,十二屆全國人大常委會第二十五次會議審議通過了《中華人民共和國中醫(yī)藥法》。這是中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的大事,將對中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)生深遠的影響。2016年2月22日國務(wù)院發(fā)布了中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)。綱要中提到中醫(yī)藥作為我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源,在經(jīng)濟社會發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。隨著我國新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入發(fā)展,人口老齡化進程加快,健康服務(wù)業(yè)蓬勃發(fā)展,人民群眾對中醫(yī)藥服務(wù)的需求越來越旺盛,迫切需要繼承、發(fā)展、利用好中醫(yī)藥,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的作用,造福人類健康。而中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),是關(guān)系國計民生的戰(zhàn)略性資源。保護和發(fā)展中藥材,對于深化醫(yī)藥衛(wèi)...
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1. 面臨滅頂之災(zāi)的野生藥材我國地大物博,自然條件優(yōu)越,中藥資源極其豐富,中國是世界上野生動物種類最多的國家之一,僅脊椎動物就有4400多種,占世界總數(shù)的10%以上。 中國也是世界上植物資源最為豐富的國家之一,僅高等植物就有3.2萬余種。中國食用植物有2000余種,藥用植物3000多種。長白山的人參、寧夏的枸杞、云南和貴州的三七等都是名貴藥材。而近年不斷有報紙、網(wǎng)絡(luò)登出“拯救野生藥材”“瀕臨滅絕的野生藥材”等新聞。隨著中藥材需求的增加,一些野生藥材被大量采挖,有些品種已頻臨滅絕,為此,1987年國務(wù)院就發(fā)布了《野生藥材資源保護管理條例》,但這并沒有擋住野生藥材日益遭受破壞。一、重樓重樓短短十年間價格翻了16倍之多,2005年價格還在50元上下徘徊,2006年下半年便突破百元大關(guān),隨后價格一路飆升,2010年跨過300元高價,2013年漲至400元左右,2014年進一步高升至700元以上,目前價格已漲至800元上下。在高價驅(qū)使之下,瘋狂采挖、甚至滅絕性的采挖再不斷上演。重樓生長周期較長,采挖速度遠遠超過了自然生長速度,導致重樓資源面臨枯竭。據(jù)有關(guān)資料顯示,分布于我國境內(nèi)的野生重樓80%已被采挖利用。我國每年重樓需求量在1000噸以上,且全部為野生重樓。國內(nèi)野生資源已滿足不了市場需求,近幾年從臨近國家緬甸和越南有不少貨源進入我國,緩解了國內(nèi)供求偏緊的局面。部分產(chǎn)區(qū)...
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1. 中醫(yī)藥健康服務(wù)將推認證體系1月18日,國家認監(jiān)委、國家中醫(yī)藥管理局近日簽署《關(guān)于共同推進中醫(yī)藥健康服務(wù)完善中醫(yī)藥認證體系的合作協(xié)議》,雙方將在中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域全面推行認證制度和檢驗檢測體系建設(shè),共同開展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、藥膳服務(wù)及產(chǎn)品認證等,提高中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水準。根據(jù)協(xié)議,雙方將建立部門間合作機制,共同開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、中藥材、藥膳服務(wù)及產(chǎn)品等認證,同時建設(shè)一批高水平的檢驗檢測服務(wù)平臺,推動中醫(yī)藥科研實驗室、重點研究室等醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)納入國家統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認定制度,從而建立中醫(yī)藥認證體系和檢驗檢測技術(shù)體系,促進中醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)、管理提質(zhì)升級。雙方還將共同制定促進中醫(yī)藥認證服務(wù)業(yè)發(fā)展的配套政策,對中醫(yī)藥認證工作實行統(tǒng)籌規(guī)劃和管理,實行統(tǒng)一的認證標準、技術(shù)規(guī)范和合格評定程序,開發(fā)適應(yīng)市場需求的認證項目,對中醫(yī)藥健康服務(wù)認證活動開展監(jiān)督檢查,并將認證應(yīng)用于中醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)督管理工作,促進認證結(jié)果采信。國家認監(jiān)委有關(guān)負責人表示,在中醫(yī)藥行業(yè)引入先進的認證管理模式,建立全過程追溯體系和市場信用體系,可以發(fā)揮認證認可的信任傳遞作用,通過提高供給質(zhì)量和效率,引導公眾選擇中醫(yī)藥健康服務(wù),不斷提高消費者的信任度和滿意度;同時運用認證認可的國際通行規(guī)則,可以拓展中醫(yī)藥國際市場,支持中醫(yī)藥走出去。共同推進中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)認證。鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身需求,開展各類自愿性認證...
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1. 官方取消GAP認證 中藥材源頭監(jiān)管等待新政突然落地的一紙通知,正式取消了試行14年的中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認證。2月16日,CFDA(國家食藥監(jiān)總局)通過官網(wǎng)宣布,依據(jù)國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項國務(wù)院部門行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2016〕10號),規(guī)定取消對中藥材GAP的認證?,F(xiàn)有的GAP認證對中藥材規(guī)范化影響十分有限。在中藥材種植與生產(chǎn)環(huán)節(jié),依舊存在多頭管理、分散經(jīng)營等現(xiàn)象,與市場和企業(yè)之間的聯(lián)結(jié)仍舊較為松散。部分中藥材種植基地還未形成利益共享、風險共擔的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營模式。與此同時,取消GAP認證也意味著中藥材的源頭監(jiān)管趨嚴。北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負責人史立臣認為:“去年取消了大量的GMP證書還查處了銀杏葉、小牛血事件,這都證明中藥行業(yè)的監(jiān)管還會趨嚴,對中藥材各個環(huán)節(jié)的把控也會更加直接。只有監(jiān)管趨嚴了、市場規(guī)范了,中藥質(zhì)量才能提升?!痹囆?4年終取消長期以來,全國各地的中藥材種植熱潮不曾消退。然而,由于種植不規(guī)范、技術(shù)水平落后、管理粗放等現(xiàn)實原因,中藥材品質(zhì)往往良莠不齊,重金屬含量超標、農(nóng)藥殘留等一系列問題也時有發(fā)生。在此背景下,2002年3月18日,國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,該規(guī)范于2002年6月1日起施行。相關(guān)資料顯示,GAP認證是涵蓋種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購、產(chǎn)地初加工、包裝運輸以及入...
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1. 中醫(yī)藥健康服務(wù)將推認證體系1月18日,國家認監(jiān)委、國家中醫(yī)藥管理局近日簽署《關(guān)于共同推進中醫(yī)藥健康服務(wù)完善中醫(yī)藥認證體系的合作協(xié)議》,雙方將在中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域全面推行認證制度和檢驗檢測體系建設(shè),共同開展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、藥膳服務(wù)及產(chǎn)品認證等,提高中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水準。根據(jù)協(xié)議,雙方將建立部門間合作機制,共同開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、中藥材、藥膳服務(wù)及產(chǎn)品等認證,同時建設(shè)一批高水平的檢驗檢測服務(wù)平臺,推動中醫(yī)藥科研實驗室、重點研究室等醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)納入國家統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認定制度,從而建立中醫(yī)藥認證體系和檢驗檢測技術(shù)體系,促進中醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)、管理提質(zhì)升級。雙方還將共同制定促進中醫(yī)藥認證服務(wù)業(yè)發(fā)展的配套政策,對中醫(yī)藥認證工作實行統(tǒng)籌規(guī)劃和管理,實行統(tǒng)一的認證標準、技術(shù)規(guī)范和合格評定程序,開發(fā)適應(yīng)市場需求的認證項目,對中醫(yī)藥健康服務(wù)認證活動開展監(jiān)督檢查,并將認證應(yīng)用于中醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)督管理工作,促進認證結(jié)果采信。國家認監(jiān)委有關(guān)負責人表示,在中醫(yī)藥行業(yè)引入先進的認證管理模式,建立全過程追溯體系和市場信用體系,可以發(fā)揮認證認可的信任傳遞作用,通過提高供給質(zhì)量和效率,引導公眾選擇中醫(yī)藥健康服務(wù),不斷提高消費者的信任度和滿意度;同時運用認證認可的國際通行規(guī)則,可以拓展中醫(yī)藥國際市場,支持中醫(yī)藥走出去。共同推進中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)認證。鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身需求,開展各類自愿性認證...
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1. 重磅發(fā)布:2015年中藥材行業(yè)十大關(guān)鍵詞現(xiàn)梳理出2015年年度十大關(guān)鍵詞,以期充分展示“中藥材2015”以及未來的行業(yè)運行軌跡。1)關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥納入“一帶一路”全球化戰(zhàn)略2015年10月,衛(wèi)計委印發(fā)關(guān)于推進“一帶一路”衛(wèi)生交流合作三年實施方案的通知,旨在促進我國同沿線國家衛(wèi)生領(lǐng)域的交流與合作。在全球軟實力競爭中,中華文明必須占據(jù)重要位置。而中醫(yī)藥既是國粹,又是21世紀可產(chǎn)業(yè)化的大健康黃金板塊。讓中醫(yī)藥全球香飄,已被納入國家“一帶一路”戰(zhàn)略高度推進,由此也催生了2015年一系列重大變革和重大事件,更將對未來中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠影響。2)關(guān)鍵詞:屠呦呦獲得2015年諾貝爾醫(yī)學獎2015年10月,屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素治療瘧疾的新療法獲諾貝爾生理學或醫(yī)學獎,成為第一位獲得諾貝爾科學獎項的中國本土科學家。一種半合成品的中藥提取物獲得2015年諾貝爾醫(yī)學獎,超出多人意料,屠呦呦也因此名滿天下。這既是對屠教授及團隊多年來奉獻青蒿素事業(yè)的認可;也是中醫(yī)藥國際化的重大進展;更是中國當前國際影響力的集中體現(xiàn)。屠呦呦獲獎背后,站著千千萬萬長期辛勤付出的廣大中醫(yī)藥工作者;站著正在實現(xiàn)偉大復興的強盛中華。3)關(guān)鍵詞:《國家中醫(yī)藥法(草案)》通過國務(wù)院批準2015年12月9日,在以中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心的健康服務(wù)業(yè)上升到國家戰(zhàn)略背景下,國務(wù)院常務(wù)會議通過了醞釀30年之久的《國家中醫(yī)藥法(草案)》,且已上報全...
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1. 解讀12月1日起沒有編碼的飲片、藥材將退市國家標準委和國家中醫(yī)藥管理局近日發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》三項中醫(yī)藥國家標準,此舉標志著我國將實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系。據(jù)悉,這三項標準將于12月1日起實施?! ∵@標志著全國將實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系,聚焦中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的前沿問題和重點領(lǐng)域,理清中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的戰(zhàn)略舉措和路徑方法,以加快中醫(yī)藥標準化、信息化、規(guī)范化的進程,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進中藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級,打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺,實現(xiàn)互聯(lián)互通,推施中藥物流、信息流、資金流“三位一體”的管理模式?! ∧壳?,市場上常用的中藥材、中藥飲片基本上沒有相應(yīng)的條形碼,國家發(fā)布中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒的標識碼,從國家層面統(tǒng)一對每一種中藥標識唯一的“身份證”(條形碼);《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》,該標準規(guī)定了中藥產(chǎn)品貿(mào)易項目、產(chǎn)地、單位、等級、生產(chǎn)日期、批次號、系列號、數(shù)量等產(chǎn)品標識內(nèi)容信息的編碼與表示,填補了藥品流通保障和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的一項空白,將有效地構(gòu)建中藥質(zhì)量追溯體系,形成責任倒推機制,今后沒有標識條碼的中藥飲片、中藥材等產(chǎn)品將退出市場?! ≡撓盗袠藴实耐剖?,有利于加快中醫(yī)藥標準化、信息化、規(guī)范化的進程,更加有效地監(jiān)督和管理中醫(yī)藥市場,確保人民用藥安全與有效...
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1. 全國9批中藥材及中藥飲片檢出金胺O23日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)發(fā)布通告稱,近期,食品藥品監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進行了專項監(jiān)督抽驗,分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行了抽樣,檢出9批不合格?! ⊥ǜ嬷兄赋?,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,發(fā)現(xiàn)標示為安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O;經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗,發(fā)現(xiàn)標示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批延胡索、運城市風陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O?! 〗鸢稯是化學染色劑,曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對人體具有一定毒性作用,被列為非食用物質(zhì),在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。對上述不合格藥品,相關(guān)企業(yè)和單位所在地省(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門已依法采取了查封扣押、暫停生產(chǎn)、要求企業(yè)召回產(chǎn)品等控制措施。 根據(jù)通告,標示為安徽滬昆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號為130801的黃柏系從太原市長壽堂藥店有限公司小店部抽取的樣品,標示為亳州市貢藥飲片廠生產(chǎn)的批號為141215的黃柏系從福建鴻越醫(yī)藥有限公司抽取的樣品,兩家生產(chǎn)企業(yè)均否認產(chǎn)品為本企業(yè)生產(chǎn)?! ⊥ǜ嬷?..
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1. 解讀新版《藥典》在中藥安全性控制方面的提升這次新版藥典在中藥安全性方面,增加了四個中藥安全性的技術(shù)指導原則,增加和修訂了七個與安全性相關(guān)的檢測方法,特別是在2010年版基礎(chǔ)上,又對部分品種標準分別增加了二氧化硫殘留、重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等檢測,具體情況如下:1、新藥典所收載的山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參等藥材及其飲片品種,規(guī)定“二氧化硫殘留量限度不得超過400mg/kg”;同時,對其他中藥材及飲片則規(guī)定,在新藥典“藥材和飲片檢定通則”中增加“除另有規(guī)定外,中藥材及飲片二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg”。2、新藥典制定了人參、西洋參標準中有機氯等16種農(nóng)藥殘留的檢查。限度為“含總六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得過0.2mg/kg;總滴滴涕(pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和)不得過0.2mg/kg;五氯硝基苯不得過0.1mg/kg;六氯苯不得超過0.1mg/kg;七氯(七氯、環(huán)氧七氯之和)不得過0.05mg/kg;艾氏劑不得超過0.05mg/kg;氯丹(順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得超過0.1mg/kg”。3、新藥典收載的柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、決明子、遠志、薏苡仁、大棗、地龍、蜈蚣、水蛭、全蝎14味藥材及其飲片品種項下增加“黃曲霉毒...
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