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委托檢驗(yàn)協(xié)議書雙方約定條款

1、委托單位對檢驗(yàn)結(jié)果如有異議,于《檢驗(yàn)報(bào)告》完成之日起十五日內(nèi)向檢驗(yàn)單位書面提出,同時(shí)附上《檢驗(yàn)報(bào)告》原件及預(yù)付復(fù)檢費(fèi)。

2、委托單位辦妥手續(xù)后,檢驗(yàn)單位將盡快安排復(fù)檢,不可重復(fù)性試驗(yàn)不進(jìn)行復(fù)檢。

3、委托單位對送檢樣品的真實(shí)性、代表性及來源地合法性承擔(dān)全部責(zé)任。

4、檢驗(yàn)單位僅對來樣負(fù)責(zé),檢驗(yàn)結(jié)果僅反映對該樣品的評價(jià),檢驗(yàn)結(jié)果的使用及使用所產(chǎn)生的直接或間接損失,檢驗(yàn)單位不承擔(dān)任何責(zé)任。

5、對送檢樣品中包含的任何已知的或潛在危害,如放射性、有毒或爆炸性樣品,應(yīng)事先聲明,否則后果由委托單位負(fù)責(zé)。

6、如委托單位需要檢驗(yàn)單位外出采樣檢驗(yàn),則委托單位應(yīng)當(dāng)確保采樣場所不存在任何可能危及或影響檢驗(yàn)單位采樣人員人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)因素,否則,由此給采樣人員和/或檢驗(yàn)單位造成的一切損失(包括但不限于醫(yī)療費(fèi)用、工傷待遇、經(jīng)濟(jì)賠償)由委托單位承擔(dān)。

7、檢驗(yàn)單位可以在完成《檢驗(yàn)報(bào)告》后按規(guī)定處置送檢樣品,如有特殊要求請?jiān)谖袝凶⒚鳌?/span>

8、委托單位應(yīng)認(rèn)真詳細(xì)填寫本協(xié)議書相關(guān)內(nèi)容,由于填寫不清楚造成報(bào)告修改,應(yīng)支付修改報(bào)告費(fèi)用。

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2016 - 07 - 09
點(diǎn)擊次數(shù): 454
性狀鑒別是對藥材的形、色、氣味、大小、質(zhì)地、斷面等特征、簡單理化反應(yīng),直接觀察藥材,作出符合客觀實(shí)際的結(jié)論,區(qū)分藥材真、偽、優(yōu)、劣的方法。它具有簡單、易行、迅速的特點(diǎn),這是數(shù)千年勞動人民同疾病作斗爭中總結(jié)來的寶貴經(jīng)驗(yàn)。藥材中以植物類為最,其中又以種子植物為多,一般藥用部根、根莖(根狀莖、塊莖、球莖、鱗莖)、葉、花、果實(shí)、種子、皮、木、莖藤及全草類。全草類可參照基原鑒定,其他各類則可根據(jù)器官形性進(jìn)行觀察。例如,野山參性狀描述:主根多與根莖近等長或較短,呈圓柱形、菱角形或人字形,長1~6cm。表面灰黃色,具縱皺紋,上部或中下部有環(huán)紋,支根多為2~3條,須根少而細(xì)長,清晰不亂,有較明顯的疣狀突起。根莖細(xì)長,少數(shù)粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的莖痕。不定根較細(xì),多下垂。
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2016 - 07 - 07
點(diǎn)擊次數(shù): 456
中藥材本身不僅含有一定量的無機(jī)鹽,其外部往往也粘附泥土、砂石、石灰粉等無機(jī)雜質(zhì)(以根和根莖類藥材及某些動物類藥材更易見)。藥材粉末直接入藥的制劑,若投料前挑揀清洗不凈, 外來的無機(jī)雜質(zhì)有可能被帶到制劑內(nèi),直接影響制劑的質(zhì)量。因此,進(jìn)行灰分測定以作為控制藥材質(zhì)量的一種手段,是十分必要的。總灰分是指中藥材經(jīng)加熱熾灼灰化遺留下的無機(jī)物;酸不溶性灰分主要為不溶于稀鹽酸的砂石、泥土等硅酸鹽類化合物。多數(shù)藥典收錄的藥材對總灰分以及酸不溶性灰分做了限量要求,常見的易超標(biāo)的品種有銀杏葉、山藥等品種。本中心現(xiàn)具有4臺進(jìn)口馬弗爐,可以滿足灰分的大批量測量。
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2016 - 07 - 15
點(diǎn)擊次數(shù): 308
中藥材本身不僅含有一定量的無機(jī)鹽,其外部往往也粘附泥土、砂石、石灰粉等無機(jī)雜質(zhì)(以根和根莖類藥材及某些動物類藥材更易見)。藥材粉末直接入藥的制劑,若投料前挑揀清洗不凈, 外來的無機(jī)雜質(zhì)有可能被帶到制劑內(nèi),直接影響制劑的質(zhì)量。因此,進(jìn)行灰分測定以作為控制藥材質(zhì)量的一種手段,是十分必要的??偦曳质侵钢兴幉慕?jīng)加熱熾灼灰化遺留下的無機(jī)物;酸不溶性灰分主要為不溶于稀鹽酸的砂石、泥土等硅酸鹽類化合物。多數(shù)藥典收錄的藥材對總灰分以及酸不溶性灰分做了限量要求,常見的易超標(biāo)的品種有銀杏葉、山藥等品種。本中心現(xiàn)具有4臺進(jìn)口馬弗爐,可以滿足灰分的大批量測量。
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2016 - 07 - 07
點(diǎn)擊次數(shù): 275
中藥材中水分含量不僅對其在儲存養(yǎng)護(hù)期間的一切物理變化過程有十分密切的聯(lián)系,而且水分超標(biāo)容易使中藥材滋生害蟲和霉菌。因此中藥材含水量的高低,對中藥材質(zhì)量、成分穩(wěn)定性有著重要的影響。2015版藥典針對中藥水分的檢測主要有烘干法、減壓干燥法、甲苯法和氣相色譜法。烘干法是指通過測定供試品在規(guī)定條件下(100-105℃)經(jīng)干燥后所減失的重量(主要為水分,也包括其他揮發(fā)性雜質(zhì)),根據(jù)減失的重量和取樣量計(jì)算供試品的含水量,本法適用于不含或少含揮發(fā)性成分的藥品。減壓干燥法是指通過測定供試品在減壓干燥器中經(jīng)干燥后所減失的重量,根據(jù)減失的重量和取樣量計(jì)算供試品的含水量,本法適用于含有揮發(fā)性成分的貴重藥品。甲苯法是通過測定供試品在甲苯加熱回流條件下被蒸餾出的水量,根據(jù)水量與取樣量計(jì)算供試品的含水量(%),本法適用于含有揮發(fā)性成分的藥品。氣相色譜法主要是利用氣相色譜儀對水分進(jìn)行定量,本法成本高,目前藥典只有辛夷采用該法進(jìn)行水分檢測。
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2016 - 07 - 18
點(diǎn)擊次數(shù): 525
中藥中雜質(zhì)的混存,直接影響藥材的純度。藥材中混存的雜質(zhì)系指混有下列各類物質(zhì):1.來源與規(guī)定相同,但其性狀或部位與規(guī)定不符;2.來源與規(guī)定不同的有機(jī)質(zhì);3.無機(jī)雜質(zhì),如砂石、泥塊、塵土等。檢查方法為取規(guī)定量的供試品,攤開,用肉眼或放大鏡(5~10倍)觀察,將雜質(zhì)揀出;如其中有可以篩分的雜質(zhì),則通過適當(dāng)?shù)暮Y,將雜質(zhì)分出。將各類雜質(zhì)分別稱重,計(jì)算其在供試品中的含量(%)。2015版《中國藥典》上涉及雜質(zhì)限量的藥材有女貞子、乳香、沒藥、土鱉蟲等,除另有規(guī)定外,雜質(zhì)限量為3%。
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2016 - 07 - 09
點(diǎn)擊次數(shù): 804
硫磺熏蒸是中藥材傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)方法之一,不少中藥材產(chǎn)地加工時(shí)利用硫磺加熱產(chǎn)生的二氧化硫達(dá)到漂白藥材及殺菌防霉防蟲的目的,如山藥、葛根、黨參、百合、金銀花、菊花、枸杞子等。但近年來,在經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使下,很多不法商販濫用硫熏中藥,致使藥材中二氧化硫殘留過量,從而可能對人體產(chǎn)生傷害。2015版《中國藥典》藥典規(guī)定山藥、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白術(shù)、白芍、黨參、粉葛二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg,山藥片不得過10mg/kg。2015版《中國藥典》規(guī)定了3種二氧化硫檢測的方法,分別是酸堿滴定法、氣相色譜法、離子色譜法。其中,酸堿滴定法最常用且成本低廉,缺點(diǎn)是容易出現(xiàn)假陽性。氣相色譜法與離子色譜法結(jié)果較酸堿滴定法準(zhǔn)確,但成本高。檢驗(yàn)中心不僅有成熟的酸堿滴定檢測方案,而且配備了氣相色譜儀,實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定量。
7
2016 - 07 - 09
點(diǎn)擊次數(shù): 351
揮發(fā)油類又稱精油,是一類具有揮發(fā)性可隨水蒸汽蒸餾出來的油狀液體,大部分具有香氣,如薄荷油、丁香油等。揮發(fā)油是衡量部分藥材藥效的重要指標(biāo)之一,含揮發(fā)油的中草藥或提取出的揮發(fā)油大多具有發(fā)汗、理氣、止痛、抑菌、矯味等作用。含揮發(fā)油的中草藥非常多,亦多具芳香氣,尤以唇形科(薄荷、紫蘇、藿香等)、傘形科(茴香、當(dāng)歸、芫荽、白芷、川芎等)、菊科(艾葉、茵陳篙、蒼術(shù)、白術(shù)、木香等)、蕓香科(橙、桔、花椒等)、樟科(樟、肉桂等)、姜科(生姜、姜黃、郁金等)等科更為豐富。測定的主要原理是中草藥中所含揮發(fā)油能隨水蒸汽共同蒸鎦出來收集在標(biāo)準(zhǔn)測定器中而計(jì)算其百分含量。
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2016 - 07 - 09
點(diǎn)擊次數(shù): 370
中藥成分復(fù)雜,有很多成分尚不明確。所以,在中藥和中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或工藝控制中,除制定某些已知成分的定性、定量標(biāo)準(zhǔn)外,制定“浸出物”指標(biāo)以監(jiān)控質(zhì)量是很有必要的。中藥材或飲片經(jīng)常會因?yàn)榧庸せ蚺谥撇划?dāng),造成浸出物不合格。檢驗(yàn)中心的技術(shù)人員均可以熟練的進(jìn)行浸出物的檢測,截止目前檢測樣本數(shù)千份,據(jù)此對上百個(gè)品種浸出物合格率的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)易出問題的品種有天麻、山藥、丹參等。
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2016 - 07 - 10
點(diǎn)擊次數(shù): 665
黃曲霉毒素也稱作黃曲霉素,是一有強(qiáng)烈生物毒性的化合物,是目前為止最強(qiáng)的致癌物質(zhì)。黃曲毒素主要有B1、B2、G1與G2等4種,又以B1的毒性最強(qiáng)。中藥材、農(nóng)作物貯存不當(dāng),極容易發(fā)霉變質(zhì),產(chǎn)生黃曲毒素。黃曲毒素與肝癌有密切關(guān)系,還會引起組織失血、厭食等癥狀。2015版《中國藥典》對柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、決明子、遠(yuǎn)志、薏苡仁、大棗、地龍、蜈蚣、水蛭、全蝎等19味中藥做了限量規(guī)定。藥典規(guī)定了兩種黃曲霉毒素的檢測方法,分別是液相色譜法和液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法。檢驗(yàn)中心現(xiàn)主要采用免疫親和柱凈化處理,光衍生儀進(jìn)行柱后衍生,液相色譜-熒光檢測器進(jìn)行檢測,現(xiàn)已具備成熟的黃曲霉毒素檢驗(yàn)技術(shù)。
10
2016 - 07 - 09
點(diǎn)擊次數(shù): 326
顯微鑒別是指利用顯微鏡對中藥材及成方制劑組成藥味的組織、細(xì)胞或細(xì)胞后含物等特征進(jìn)行鑒別,以確定其真?zhèn)蔚囊环N方法。顯微鑒別作為中藥傳統(tǒng)鑒定方法之一,具有準(zhǔn)確、簡便、快速、經(jīng)濟(jì)、實(shí)用及環(huán)保等特點(diǎn),目前已被藥典廣泛收載。檢驗(yàn)中心配備的是日本奧林巴斯公司的顯微成像系統(tǒng),運(yùn)用先進(jìn)的光學(xué)透鏡,并通過觸摸屏、鼠標(biāo)、操縱桿等的全新操作方式,觀察高清的植物微觀組織,并進(jìn)行圖像后續(xù)處理。
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