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委托檢驗(yàn)協(xié)議書(shū)雙方約定條款

1、委托單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果如有異議,于《檢驗(yàn)報(bào)告》完成之日起十五日內(nèi)向檢驗(yàn)單位書(shū)面提出,同時(shí)附上《檢驗(yàn)報(bào)告》原件及預(yù)付復(fù)檢費(fèi)。

2、委托單位辦妥手續(xù)后,檢驗(yàn)單位將盡快安排復(fù)檢,不可重復(fù)性試驗(yàn)不進(jìn)行復(fù)檢。

3、委托單位對(duì)送檢樣品的真實(shí)性、代表性及來(lái)源地合法性承擔(dān)全部責(zé)任。

4、檢驗(yàn)單位僅對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé),檢驗(yàn)結(jié)果僅反映對(duì)該樣品的評(píng)價(jià),檢驗(yàn)結(jié)果的使用及使用所產(chǎn)生的直接或間接損失,檢驗(yàn)單位不承擔(dān)任何責(zé)任。

5、對(duì)送檢樣品中包含的任何已知的或潛在危害,如放射性、有毒或爆炸性樣品,應(yīng)事先聲明,否則后果由委托單位負(fù)責(zé)。

6、如委托單位需要檢驗(yàn)單位外出采樣檢驗(yàn),則委托單位應(yīng)當(dāng)確保采樣場(chǎng)所不存在任何可能危及或影響檢驗(yàn)單位采樣人員人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)因素,否則,由此給采樣人員和/或檢驗(yàn)單位造成的一切損失(包括但不限于醫(yī)療費(fèi)用、工傷待遇、經(jīng)濟(jì)賠償)由委托單位承擔(dān)。

7、檢驗(yàn)單位可以在完成《檢驗(yàn)報(bào)告》后按規(guī)定處置送檢樣品,如有特殊要求請(qǐng)?jiān)谖袝?shū)中注明。

8、委托單位應(yīng)認(rèn)真詳細(xì)填寫(xiě)本協(xié)議書(shū)相關(guān)內(nèi)容,由于填寫(xiě)不清楚造成報(bào)告修改,應(yīng)支付修改報(bào)告費(fèi)用。

中藥資訊-2015第5期(總31期)

日期: 2016-06-30
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1. 國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》

日前,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》),對(duì)當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期,我國(guó)中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展進(jìn)行全面部署。這是貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》制定的專項(xiàng)規(guī)劃,也是我國(guó)第一個(gè)關(guān)于中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展的國(guó)家級(jí)規(guī)劃。

? ? ? ?《規(guī)劃》指出,中醫(yī)藥(含民族醫(yī)藥)是我國(guó)獨(dú)具特色的健康服務(wù)資源。充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),加快發(fā)展中醫(yī)藥健康服務(wù),是全面發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的必然要求,是促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的重要任務(wù),對(duì)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提升全民健康素質(zhì)、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式具有重要意義。

  《規(guī)劃》提出,在切實(shí)保障人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的基礎(chǔ)上,充分釋放中醫(yī)藥健康服務(wù)潛力和活力,充分激發(fā)并滿足人民群眾多層次多樣化中醫(yī)藥健康服務(wù)需求,堅(jiān)持“以人為本、服務(wù)群眾,政府引導(dǎo)、市場(chǎng)驅(qū)動(dòng),中醫(yī)為體、弘揚(yáng)特色,深化改革、創(chuàng)新發(fā)展”的基本原則,力爭(zhēng)到2020年,基本建立中醫(yī)藥健康服務(wù)體系,中醫(yī)藥健康服務(wù)加快發(fā)展,提供能力大幅提升,技術(shù)手段不斷創(chuàng)新,產(chǎn)品種類更加豐富,發(fā)展環(huán)境優(yōu)化完善,成為我國(guó)健康服務(wù)業(yè)的重要力量和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn),成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要力量。

? ? ? ?《規(guī)劃》明確了七項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù):一是大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù),支持中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)發(fā)展,規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù),開(kāi)展中醫(yī)特色健康管理;二是加快發(fā)展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù),鼓勵(lì)社會(huì)力量提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù),創(chuàng)新中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)模式;三是支持發(fā)展中醫(yī)特色康復(fù)服務(wù),促進(jìn)中醫(yī)特色康復(fù)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展,拓展中醫(yī)特色康復(fù)服務(wù)能力;四是積極發(fā)展中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù),發(fā)展中醫(yī)藥特色養(yǎng)老機(jī)構(gòu),促進(jìn)中醫(yī)藥與養(yǎng)老服務(wù)結(jié)合;五是培育發(fā)展中醫(yī)藥文化和健康旅游產(chǎn)業(yè);六是積極促進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展,支持相關(guān)健康產(chǎn)品研發(fā)、制造和應(yīng)用,促進(jìn)中藥資源可持續(xù)發(fā)展,大力發(fā)展第三方服務(wù);七是大力推進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易,吸引境外來(lái)華消費(fèi),推動(dòng)中醫(yī)藥健康服務(wù)走出去。

? ? ? ?《規(guī)劃》提出了推進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展保障措施,一要加強(qiáng)組織實(shí)施,各地區(qū)、各部門要加大投入,統(tǒng)籌協(xié)調(diào),抓好落實(shí);二要建立中醫(yī)藥健康服務(wù)行業(yè)組織,發(fā)揮行業(yè)組織作用;三要完善標(biāo)準(zhǔn)和加強(qiáng)監(jiān)管;四要加快人才培養(yǎng);五要營(yíng)造良好氛圍,營(yíng)造全社會(huì)尊重和保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)、重視和促進(jìn)健康的社會(huì)風(fēng)氣。

來(lái)源:中國(guó)中醫(yī)藥管理局;

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2.一張圖讀懂中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃

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3. 2015年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)工作會(huì)召開(kāi)

為做好2015年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)組織實(shí)施工作,5月19日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司、規(guī)劃財(cái)務(wù)司組織召開(kāi)2015年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)工作會(huì)。會(huì)議全面部署了2015年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)管理工作。國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)劃財(cái)務(wù)司蘇鋼強(qiáng)司長(zhǎng)、預(yù)算財(cái)務(wù)處王振宇處長(zhǎng)、科技司曹洪欣司長(zhǎng)、李昱副司長(zhǎng)、周杰副司長(zhǎng)出席會(huì)議。2015年行業(yè)科研專項(xiàng)項(xiàng)目承擔(dān)單位負(fù)責(zé)人、科技管理人員、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目協(xié)作單位負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人共約140人參加了會(huì)議。

? ? 蘇鋼強(qiáng)司長(zhǎng)指出,中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)自實(shí)施以來(lái),取得了較為顯著的成效,對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的推動(dòng)作用,

今年的行業(yè)科研專項(xiàng)項(xiàng)目是國(guó)家科技體制改革后的最后一次立項(xiàng),各項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)倍加珍惜并重視項(xiàng)目的實(shí)施。在當(dāng)前科技體制改革的背景下,各項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)將行業(yè)專項(xiàng)研究的成果與國(guó)家相關(guān)的規(guī)劃緊密結(jié)合,推進(jìn)中醫(yī)藥科研事業(yè)的不斷發(fā)展。

? ? ?曹洪欣司長(zhǎng)介紹了當(dāng)前國(guó)家科技體制改革的基本情況及今年科技司重點(diǎn)工作。曹洪欣司長(zhǎng)指出,此次會(huì)議的召開(kāi)對(duì)于認(rèn)真做好2015年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)具有重要意義。做好新常態(tài)下的中醫(yī)藥科技工作,應(yīng)主動(dòng)做好三個(gè)適應(yīng),一是必須適應(yīng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略;二是必須適應(yīng)科技支撐服務(wù)醫(yī)改的大局;三是必須適應(yīng)建成小康社會(huì)建設(shè)健康中國(guó)的需求,提高中醫(yī)藥防病治病的能力。曹洪欣司長(zhǎng)強(qiáng)調(diào),認(rèn)真做好2015年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng),還應(yīng)該做到三個(gè)堅(jiān)持,堅(jiān)持以需求為導(dǎo)向,加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)、科學(xué)論證;堅(jiān)持優(yōu)化資源配置、全面提高自主創(chuàng)新能力和防病治病能力;堅(jiān)持協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制,推動(dòng)中醫(yī)藥成果促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。同時(shí)對(duì)編制好2015年行業(yè)科研專項(xiàng)任務(wù)書(shū)提出要求。

? ? 會(huì)上,局規(guī)劃財(cái)務(wù)司還對(duì)2015年行業(yè)科研專項(xiàng)預(yù)算執(zhí)行與項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理進(jìn)一步明確了要求,要求項(xiàng)目承擔(dān)單位嚴(yán)格按照《公益性行業(yè)科研專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理試行辦法》精神,規(guī)范預(yù)算執(zhí)行,按季度上報(bào)執(zhí)行進(jìn)度,杜絕突擊花錢、違規(guī)支出等行為,接受財(cái)政、審計(jì)部門的監(jiān)督和檢查,確保經(jīng)費(fèi)使用安全和效益。

李昱副司長(zhǎng)對(duì)做好2015年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)進(jìn)行了具體部署,要求各項(xiàng)目承擔(dān)單位認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家科技體制改革有關(guān)政策,了解新常態(tài)下科研管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)費(fèi)預(yù)算,確保項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)用在刀刃上;各項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)本項(xiàng)目各協(xié)作單位,盡快編制完善項(xiàng)目任務(wù)書(shū),于5月29日前把任務(wù)書(shū)報(bào)科技司,盡快召開(kāi)項(xiàng)目實(shí)施優(yōu)化會(huì)和啟動(dòng)會(huì),以高度的責(zé)任心做好行業(yè)科研專項(xiàng)項(xiàng)目的實(shí)施工作。

來(lái)源:中國(guó)中醫(yī)藥管理局;

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4. 九芝堂擬65億收購(gòu)友搏藥業(yè)彌補(bǔ)中藥注射劑空缺

停牌超過(guò)4個(gè)月的九芝堂(000989)5月24日晚間發(fā)布重組預(yù)案,公司擬以非公開(kāi)發(fā)行股份方式收購(gòu)李振國(guó)等持有的友搏藥業(yè)100%股權(quán),同時(shí)公司控股股東九芝堂集團(tuán)擬以合計(jì)約15億元,向自然人李振國(guó)轉(zhuǎn)讓28.06%股份。交易完成后,李振國(guó)將成為公司控股股東。?

? 根據(jù)方案,友搏藥業(yè)100%股權(quán)預(yù)估至為65.12億元,公司擬以14.22元/股,非公開(kāi)發(fā)行合計(jì)45792.40萬(wàn)股用于支付全部交易對(duì)價(jià)。此外,九芝堂集團(tuán)擬向李振國(guó)轉(zhuǎn)讓8350萬(wàn)股公司股份,占公司總股本的28.06%,股份轉(zhuǎn)讓價(jià)格確定為18元/股。據(jù)此計(jì)算,上述股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格約15億元。?

? 據(jù)介紹,友搏藥業(yè)多年以來(lái)專注于中藥創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā),主要產(chǎn)品疏血通注射液、復(fù)方降脂片均為心腦血管疾病類中藥制劑,為純中藥國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種,其中主營(yíng)產(chǎn)品疏血通注射液是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家中藥二類新藥,為國(guó)內(nèi)第一個(gè)動(dòng)物復(fù)方水針劑型品種。?

? 在財(cái)務(wù)方面,截止2015年3月末,友搏藥業(yè)總資產(chǎn)為15.88億元,凈資產(chǎn)為14.17億元,其2013年度和2014年度分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.04億元、7.98億元,凈利潤(rùn)分別為3.64億元和4.03億元。?

? 九芝堂表示,此次交易完成后,公司將彌補(bǔ)中藥注射劑領(lǐng)域的空缺,通過(guò)與友搏藥業(yè)的醫(yī)藥資源整合,挖掘業(yè)務(wù)協(xié)同,增強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)能力,提高行業(yè)地位,并依托資本市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)快速、健康的跨越式發(fā)展。本次交易后,李振國(guó)將持有公司約42.32%股權(quán),成為公司控股股東及實(shí)際控制人。?

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5. 江西中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛

記者從5月27日在江西九江舉辦的“全國(guó)中藥材規(guī)范化栽培生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)班”上獲悉,中藥材已逐漸成為江西地方經(jīng)濟(jì)和農(nóng)民收入的重要來(lái)源。樟樹(shù)市1996年被列為全國(guó)藥材專業(yè)市場(chǎng),其炮制加工技術(shù)是傳統(tǒng)工藝,目前該市主要中藥材生產(chǎn)加工企業(yè)有16家,合作社14家,100畝以上規(guī)模種植基地約60家。?

? 記者從5月27日在江西九江舉辦的“全國(guó)中藥材規(guī)范化栽培生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)班”上獲悉,中藥材已逐漸成為江西地方經(jīng)濟(jì)和農(nóng)民收入的重要來(lái)源。目前江西共種植各種中藥材68萬(wàn)畝,從事中藥材種植農(nóng)戶達(dá)5萬(wàn)戶,戶均年增收約4萬(wàn)元。?

? 農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)需求、價(jià)格變化直接影響著農(nóng)戶的種植意向選擇。九江是我省棉花主產(chǎn)區(qū),隨著近年來(lái)棉花市場(chǎng)價(jià)格的低迷,不少棉農(nóng)開(kāi)始調(diào)整種植結(jié)構(gòu),種植高效經(jīng)濟(jì)作物,其中中藥材的種植面積近年來(lái)在逐年增加。目前,該市中藥材種植面積已達(dá)12.2萬(wàn)畝。?

? 產(chǎn)業(yè)發(fā)展離不開(kāi)政策支持,新余市2012年將中藥材作為特色經(jīng)濟(jì)作物納入了“十二五”發(fā)展規(guī)劃,制定了種植補(bǔ)助政策,每新種植一畝財(cái)政補(bǔ)助200元;中藥材主產(chǎn)縣成立了中藥材領(lǐng)導(dǎo)小組,組長(zhǎng)由縣委書(shū)記擔(dān)任,并制定一系列扶持政策。中藥材主產(chǎn)縣成立了中藥材領(lǐng)導(dǎo)小組,組長(zhǎng)由縣委書(shū)記擔(dān)任,并制定一系列扶持政策。在政府的大力支持下,該市中藥材種植面積由2012年的1900畝發(fā)展到25000畝,預(yù)計(jì)到年底將突破3萬(wàn)畝。?

? 近年來(lái)隨著藥企的增加和生產(chǎn)能力的擴(kuò)大,不少企業(yè)建立了自己的藥材生產(chǎn)基地,形成了“公司+基地+農(nóng)戶”和“企業(yè)+合作社+農(nóng)戶”的帶動(dòng)發(fā)展模式,江西中藥材生產(chǎn)普遍采用“公司+基地+農(nóng)戶”經(jīng)營(yíng)模式,帶動(dòng)了周邊農(nóng)戶種植中藥材。樟樹(shù)市1996年被列為全國(guó)藥材專業(yè)市場(chǎng),其炮制加工技術(shù)是傳統(tǒng)工藝,目前該市主要中藥材生產(chǎn)加工企業(yè)有16家,合作社14家,100畝以上規(guī)模種植基地約60家

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6. 食藥監(jiān)總局吳湞副局長(zhǎng)關(guān)于銀杏葉藥品專項(xiàng)治理講話

近期總局根據(jù)藥品銷售價(jià)格異常的線索,組織對(duì)部分銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了一次飛行檢查。這次檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題十分嚴(yán)重,昨日總局已經(jīng)就此專門發(fā)布了通告,召開(kāi)了新聞通氣會(huì),并下發(fā)了明傳電報(bào)部署開(kāi)展銀杏葉藥品專項(xiàng)治理。我想大家已經(jīng)看到了《通告》和《通知》,對(duì)其中的精神和要求進(jìn)行了認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)??偩謱?duì)做好此項(xiàng)工作高度重視,決定再召開(kāi)一個(gè)視頻會(huì)議,向大家講清開(kāi)展專項(xiàng)治理的意義,部署如何開(kāi)展好專項(xiàng)治理工作,同時(shí)提出相關(guān)工作要求。?

? 一、高度重視銀杏葉藥品專項(xiàng)治理?

? 這次飛行檢查,已經(jīng)查實(shí)桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司存在擅自將銀杏葉提取工藝由稀乙醇改為3%鹽酸提取,從不具備資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物用于生產(chǎn)銀杏葉藥品制劑,將外購(gòu)的提取物以本企業(yè)產(chǎn)品名義銷售給其他藥品生產(chǎn)企業(yè),偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄等違法行為。萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司也不同程度存在上述違法行為。?

? 這兩家企業(yè)的行為已經(jīng)嚴(yán)重違反《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定和《中國(guó)藥典》關(guān)于銀杏葉提取物的標(biāo)準(zhǔn)要求,有些行為已經(jīng)涉嫌犯罪。用鹽酸工藝提取銀杏葉提取物,會(huì)造成藥品有效成分的分解,雖然尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體有害,但是嚴(yán)重影響藥品的療效。老百姓吃了藥卻不治病,耽誤了治療,也是危害公眾健康。所以說(shuō)這次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,性質(zhì)惡劣、危害很大。這是一起典型的為降低成本鋌而走險(xiǎn),主觀故意弄虛作假,使用假劣原料生產(chǎn)藥品的違法行為。?

? 市場(chǎng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),這不是個(gè)別企業(yè)的問(wèn)題,還有一些企業(yè)也存在類似問(wèn)題。近日,中檢院從北京市的市場(chǎng)上抽取了14家企業(yè)的22個(gè)銀杏葉藥品,采用新研究的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行了檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)7家企業(yè)的10個(gè)產(chǎn)品均不同程度存在改變生產(chǎn)工藝、違法添加相關(guān)物質(zhì)等問(wèn)題。這已經(jīng)提示我們,當(dāng)前銀杏葉藥品生產(chǎn)中存在的問(wèn)題可能是系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此,我們監(jiān)管部門決不能聽(tīng)之任之,任其發(fā)展擴(kuò)大。必須要敲響警鐘,采取有力措施加以治理,徹底清理和凈化銀杏葉藥品市場(chǎng),維護(hù)公眾用藥安全??偩贮h組對(duì)這次我們積極作為,主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的做法,給予了高度肯定。現(xiàn)在蓋子已經(jīng)揭開(kāi),解決問(wèn)題才是我們更重要的責(zé)任。因此,希望大家充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前銀杏葉藥品存在問(wèn)題的嚴(yán)重性,高度重視這次專項(xiàng)治理工作,嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為,盡快扭轉(zhuǎn)局面。?

? 二、扎實(shí)抓好銀杏葉藥品專項(xiàng)治理?

? 總局的《通告》和《通知》已經(jīng)對(duì)開(kāi)展銀杏葉藥品專項(xiàng)治理進(jìn)行了部署,說(shuō)的已經(jīng)很全面、很細(xì)致,在這里我再著重強(qiáng)調(diào)幾點(diǎn)。?

? 一是對(duì)已發(fā)現(xiàn)的違法行為必須嚴(yán)厲查處?

? 廣西、湖南兩省區(qū)的藥監(jiān)部門已經(jīng)對(duì)兩家違法企業(yè)開(kāi)展立案調(diào)查。兩個(gè)省局要選派精干力量成立專案組,集中力量抓好案件查辦和藥品召回工作。必須監(jiān)督企業(yè)限期召回全部涉案藥品,盡快核實(shí)公布藥品流向,及時(shí)通報(bào)藥品流入地藥監(jiān)部門。其他省局要積極配合召回工作,根據(jù)流向做好下架停用的監(jiān)督工作,決不允許出現(xiàn)相關(guān)藥品仍在銷售使用的情況發(fā)生,一旦發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)使用單位拒不召回,要立即嚴(yán)肅處理。必須對(duì)不法企業(yè)嚴(yán)查重處,決不能姑息縱容不法企業(yè)的無(wú)視法律法規(guī)、忽視藥品安全、罔顧公眾健康的惡劣行為。這里明確要求廣西、湖南省局,對(duì)兩家企業(yè)必須依法嚴(yán)處,該撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)的必須撤銷,該吊銷許可證的必須吊證。涉嫌犯罪的必須及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,切不能以罰代刑,不了了之。5月20日,總局已向最高檢、最高法、公安部和衛(wèi)生計(jì)生委通報(bào)了案件情況,幾個(gè)部門都表示堅(jiān)決支持配合總局的工作,并主動(dòng)提出必要時(shí)可以開(kāi)展聯(lián)合督辦。省局如果遇到困難要及時(shí)報(bào)告總局,總局可以幫助協(xié)調(diào)??偩忠矊?duì)案件進(jìn)行掛牌督辦,希望這兩個(gè)案件能夠辦成鐵案,展示我們監(jiān)管部門的權(quán)威,同時(shí)讓違法者深刻地認(rèn)識(shí)到蔑視法律、鋌而走險(xiǎn)必將付出沉重代價(jià)。?

? 二是對(duì)已有的案件線索必須一查到底?

? 目前已經(jīng)查明有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購(gòu)買了非法銀杏葉提取物。希望相關(guān)省局馬上對(duì)這些企業(yè)逐一開(kāi)展核查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即采取停售停用、查清流向、召回產(chǎn)品、暫停生產(chǎn)等措施,對(duì)企業(yè)的違法行為依法嚴(yán)肅處罰。對(duì)這些購(gòu)進(jìn)提取物生產(chǎn)制劑的企業(yè),還必須上追源頭,查清是否還有其他的非法供應(yīng)渠道,源頭在哪里,就追到哪里,發(fā)現(xiàn)違法行為嚴(yán)厲打擊。各省的核實(shí)情況和對(duì)企業(yè)處理情況必須及時(shí)上報(bào)總局,不得遮掩袒護(hù)和拖延瞞報(bào)。?

? 三是對(duì)銀杏葉藥品市場(chǎng)必須全面清理?

? 目前情況看,整個(gè)銀杏葉藥品的質(zhì)量狀況不容樂(lè)觀,目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為線索的企業(yè)也不能肯定的說(shuō)就沒(méi)有事?!锻ǜ妗泛汀锻ㄖ芬呀?jīng)作出部署,對(duì)企業(yè)給出時(shí)限,要求立即進(jìn)行自查,在三天內(nèi)報(bào)告自查情況。這是為了以最快的速度及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,控制藥品風(fēng)險(xiǎn),也是給了這些企業(yè)最后的機(jī)會(huì)。對(duì)主動(dòng)報(bào)告問(wèn)題、及時(shí)召回產(chǎn)品、停止違法行為的,可以從寬處理。對(duì)不主動(dòng)報(bào)告,不停止違法行為的企業(yè)要從嚴(yán)從重處理。各省的核查工作也不能等,要組織對(duì)本轄區(qū)所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)(包括生產(chǎn)銀杏達(dá)莫注射液生產(chǎn)企業(yè))開(kāi)展全面檢查,側(cè)重檢查未報(bào)告自查情況和自查無(wú)問(wèn)題的企業(yè)。檢查的重點(diǎn)要放在是否存在擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加相關(guān)物質(zhì)、從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物等違法行為上。從已經(jīng)查實(shí)的企業(yè)來(lái)看,凡是存在違法違規(guī)行為的企業(yè),其生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄、原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬都存在嚴(yán)重的造假行為。因此檢查工作必須深入細(xì)致,要仔細(xì)核對(duì)票據(jù)、資金往來(lái)、生產(chǎn)銷售記錄等。該請(qǐng)兄弟省份核查的及時(shí)核查,不能放過(guò)任何問(wèn)題線索。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法查處。特別是自查沒(méi)有問(wèn)題的企業(yè),一經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的,必須從嚴(yán)從重懲處。?

? 四是對(duì)非法提取物的打擊必須強(qiáng)化?

? 此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)廣西、湖南的兩家違法企業(yè)都是從江蘇的無(wú)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的銀杏葉提取物。這些無(wú)資質(zhì)的企業(yè)基本處于“三不管”狀態(tài),企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)隨意性很大,不按工藝生產(chǎn)、違法添加等行為十分普遍。這里我要提醒大家,這些企業(yè)生產(chǎn)的提取物不論是用于藥品,還是用于保健食品,到頭來(lái)出了質(zhì)量問(wèn)題危害公眾健康,影響國(guó)家形象,責(zé)任還得追到我們食品藥品監(jiān)管部門頭上。所以,絕不能因?yàn)椴皇撬幤菲髽I(yè)就放任自流,不管不問(wèn)。事實(shí)上,這些非法企業(yè)已經(jīng)成了制假源頭,成了行業(yè)潛規(guī)則的制造者,必須嚴(yán)厲打擊。對(duì)這些企業(yè)的調(diào)查要爭(zhēng)取公安機(jī)關(guān)的支持,屬于無(wú)證企業(yè)的要堅(jiān)決取締,屬于有證企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)的要堅(jiān)決查處,對(duì)于違法犯罪分子要堅(jiān)決打擊,絕不允許這些企業(yè)毀掉銀杏葉藥品的質(zhì)量和我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的名聲。?

來(lái)源:中國(guó)中藥協(xié)會(huì);

鏈接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6874&tid=&cname=



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