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委托檢驗(yàn)協(xié)議書雙方約定條款

1、委托單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果如有異議,于《檢驗(yàn)報(bào)告》完成之日起十五日內(nèi)向檢驗(yàn)單位書面提出,同時(shí)附上《檢驗(yàn)報(bào)告》原件及預(yù)付復(fù)檢費(fèi)。

2、委托單位辦妥手續(xù)后,檢驗(yàn)單位將盡快安排復(fù)檢,不可重復(fù)性試驗(yàn)不進(jìn)行復(fù)檢。

3、委托單位對(duì)送檢樣品的真實(shí)性、代表性及來源地合法性承擔(dān)全部責(zé)任。

4、檢驗(yàn)單位僅對(duì)來樣負(fù)責(zé),檢驗(yàn)結(jié)果僅反映對(duì)該樣品的評(píng)價(jià),檢驗(yàn)結(jié)果的使用及使用所產(chǎn)生的直接或間接損失,檢驗(yàn)單位不承擔(dān)任何責(zé)任。

5、對(duì)送檢樣品中包含的任何已知的或潛在危害,如放射性、有毒或爆炸性樣品,應(yīng)事先聲明,否則后果由委托單位負(fù)責(zé)。

6、如委托單位需要檢驗(yàn)單位外出采樣檢驗(yàn),則委托單位應(yīng)當(dāng)確保采樣場(chǎng)所不存在任何可能危及或影響檢驗(yàn)單位采樣人員人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)因素,否則,由此給采樣人員和/或檢驗(yàn)單位造成的一切損失(包括但不限于醫(yī)療費(fèi)用、工傷待遇、經(jīng)濟(jì)賠償)由委托單位承擔(dān)。

7、檢驗(yàn)單位可以在完成《檢驗(yàn)報(bào)告》后按規(guī)定處置送檢樣品,如有特殊要求請(qǐng)?jiān)谖袝凶⒚鳌?/span>

8、委托單位應(yīng)認(rèn)真詳細(xì)填寫本協(xié)議書相關(guān)內(nèi)容,由于填寫不清楚造成報(bào)告修改,應(yīng)支付修改報(bào)告費(fèi)用。

中藥資訊-2015第1期(總27期)文檔-上

日期: 2016-06-30
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1. 讀懂2014年醫(yī)藥圈的21條“純干貨”

十大行業(yè)聚焦

???1.醫(yī)改辦歸屬:國務(wù)院醫(yī)改辦最終歸屬哪個(gè)部門是一個(gè)引人關(guān)注的問題,頂層設(shè)計(jì)好壞事關(guān)政府各部門配合的程度,更涉及新醫(yī)改實(shí)施的進(jìn)度與深度。

???2.新版GMP:新版GMP堅(jiān)定不移地推進(jìn),會(huì)導(dǎo)致大量企業(yè)面臨停產(chǎn),或倒閉或被兼并,加上通貨膨脹、制藥成本上升,不少生產(chǎn)企業(yè)面臨艱難的一年。

???3.藥品零差價(jià):藥品零差價(jià)政策在全國范圍逐步擴(kuò)展,地方政府補(bǔ)貼醫(yī)院的投入可能心有余而力不足,尤其是經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)。

???4.政府對(duì)醫(yī)院補(bǔ)貼:對(duì)醫(yī)院的補(bǔ)貼從原有的三條要改為兩條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺錢,尤其零差率全面推進(jìn)后,如果政府補(bǔ)貼不到位,難免醫(yī)療機(jī)構(gòu)又會(huì)向醫(yī)改的弱勢(shì)方制藥企業(yè)伸手。

???5.反商業(yè)賄賂:反商業(yè)賄賂雖常態(tài)化,但目前完全合規(guī)很難,企業(yè)盡可能嘗試銷售模式逐步改變與突破。有關(guān)藥房托管孰是孰非爭論不休,將拭目以待未來如何定音。

???6.目錄協(xié)調(diào):發(fā)改委的低價(jià)藥目錄與衛(wèi)計(jì)委的基藥目錄,兩個(gè)目錄之間還需進(jìn)一步協(xié)調(diào)。新醫(yī)改在漸進(jìn)中不斷改善并完善,相應(yīng)政策變化在一定程度上會(huì)造成醫(yī)藥環(huán)境出現(xiàn)變數(shù)。

?

???7.藥品招標(biāo):各省招標(biāo)工作推進(jìn)緩慢,大部分省市處于觀望狀態(tài)。原研藥品招標(biāo)的優(yōu)勢(shì)仍然存在,與仿制藥競爭更具激烈。上下聯(lián)動(dòng)還是左右聯(lián)動(dòng)是企業(yè)關(guān)注點(diǎn)之一。

???8.藥品審批:藥品審批流程緩慢,2014年仍出現(xiàn)藥品注冊(cè)排長隊(duì)等候,但還是有變化,需關(guān)注開綠色通道審批的藥物范疇。當(dāng)然,無論是低水平或高水平重復(fù)都不可取。

???9.藥品降價(jià):藥品價(jià)格下降難以阻止。各地藥品招標(biāo)雖較原來的唯低價(jià)是取有所改變,但通過藥品招標(biāo)降低藥品價(jià)格或?qū)ぷ?、設(shè)租依舊是主導(dǎo)思想。政府對(duì)中成藥的調(diào)價(jià)力度如何仍是企業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)。

???10.醫(yī)保改革:醫(yī)保支付改革、臨床路徑的試點(diǎn)及醫(yī)??刭M(fèi)系統(tǒng)會(huì)大范圍推進(jìn),促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥更為規(guī)范,在一定程度上也會(huì)影響到藥品整體使用金額的增長幅度。

???五大政策看點(diǎn)?

???1.《藥品管理法》修訂:《藥品管理法》是藥品監(jiān)管的母法,新的《藥品管理法》有望加速我國仿制藥物開發(fā)上市速度,完善新藥檢測(cè)期。制藥企業(yè)普遍期待新法能就藥品上市許可制度、藥品審批機(jī)制等方面展開修訂。新《藥品管理法》的出爐,令零售連鎖經(jīng)營、第三方物流、藥品出口、輔料管理、藥品召回等領(lǐng)域在執(zhí)法時(shí)更加有法可依。

???2.三保合一:今年2月7日,國務(wù)院召開常務(wù)會(huì),決定合并新型農(nóng)村社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)和城鎮(zhèn)居民社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn),建立全國統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老保險(xiǎn)制度。新農(nóng)合與城鎮(zhèn)居民養(yǎng)老保險(xiǎn)的并軌,則意味著三保合一為時(shí)不遠(yuǎn)(安徽省已在2014年3月份提前完成了)。一旦三保合一,新農(nóng)合的人均籌資水平與城鎮(zhèn)居民的差距極有可能會(huì)縮小,從而刺激醫(yī)藥需求,將給醫(yī)藥市場(chǎng)帶來極大增量。

???3.大病保險(xiǎn)試點(diǎn):國務(wù)院醫(yī)改辦發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2014〕1號(hào))通知指出,尚未開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)試點(diǎn)的省份,要在2014年6月底前啟動(dòng)試點(diǎn)工作。試點(diǎn)建立健全由醫(yī)改辦牽頭,發(fā)改委、財(cái)政、社保、民政、衛(wèi)生計(jì)生、保監(jiān)等部門參與的協(xié)調(diào)推進(jìn)工作機(jī)制。

???4.鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī):醫(yī)療供給依然緊張,二級(jí)以上醫(yī)院病床高負(fù)荷使用雖略有緩解,但仍高居不下;國家政策鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī),當(dāng)對(duì)民營醫(yī)院進(jìn)一步實(shí)行醫(yī)保覆蓋及落實(shí)職稱管理后,民營醫(yī)院將迎來快速發(fā)展期??紤]到政府提出的2015年民營醫(yī)院服務(wù)量占比20%的目標(biāo),民營醫(yī)院從現(xiàn)在至2015年的年均患者量增長率會(huì)高達(dá)30%。

???5.價(jià)格機(jī)制:未來藥價(jià)形成機(jī)制關(guān)注幾個(gè)重點(diǎn):市場(chǎng)決定價(jià)格、政府間接引導(dǎo)、支付約束費(fèi)用;機(jī)制核心是重建藥品健康的競爭機(jī)制;以調(diào)動(dòng)采購使用主體單位的積極性為突破口;定價(jià)、招標(biāo)、報(bào)銷三個(gè)環(huán)節(jié)緊密掛鉤。

??六大必爭市場(chǎng)?

???1.基藥市場(chǎng):由于各省基藥增補(bǔ)超預(yù)期導(dǎo)致各地市場(chǎng)準(zhǔn)入工作的重要性凸顯,客觀上也讓基藥市場(chǎng)分散和本地化趨勢(shì)明顯。基藥目錄的增補(bǔ)還是根據(jù)各地區(qū)的疾病譜、用藥習(xí)慣與經(jīng)濟(jì)支付能力情況為要。基藥配比政策的逐步明朗,帶來的是二級(jí)以上醫(yī)院的市場(chǎng)機(jī)會(huì)大增,這將是品牌廠家的必爭之地。

???2.優(yōu)質(zhì)仿制藥:我國取消原研藥超國民待遇的思路基本明確,未來我國降價(jià)重點(diǎn)應(yīng)該是原研藥,同時(shí)也要加快國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)行。嚴(yán)格按溶出曲線與原研藥或標(biāo)準(zhǔn)品作參比,國產(chǎn)品淘汰會(huì)是很殘酷的。仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的工作也是一項(xiàng)長期性工作,對(duì)企業(yè)將是一個(gè)考驗(yàn)。市場(chǎng)的競爭也會(huì)由此轉(zhuǎn)移到品牌、規(guī)模、實(shí)力的競爭,有利于市場(chǎng)聲譽(yù)度好的品牌企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展,尤其是能做到進(jìn)口替代的優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè)。

???3.“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一方面可在老年人用藥劑型、包裝、銷售渠道等方面積極改進(jìn);另一方面可積極參與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的建設(shè)。制藥企業(yè)和康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)理應(yīng)在養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)中有更大的話語權(quán)。

???4.兒科用藥:單獨(dú)二胎政策的出臺(tái),在醫(yī)藥領(lǐng)域直接受益的包括孕期診斷、嬰童防病治病、醫(yī)療器械、兒科用藥等。近幾年新生兒可能會(huì)有爆發(fā)式增長,估計(jì)由現(xiàn)在的年出生1600萬人增加到近2000萬人,兒科用藥市場(chǎng)面臨較大機(jī)遇。

???從目前市場(chǎng)情況分析,我國兒童藥市場(chǎng)的空白點(diǎn)還比較多。在3500多種藥物制劑品種中,專供兒童使用的只有60余種,尚不足2%。品種少、規(guī)格少、劑型少、難以滿足臨床需要,且品種多集中于治療感冒、助消化、消炎等領(lǐng)域,這已成為兒童用藥市場(chǎng)不得不面對(duì)的問題。

???5.醫(yī)療服務(wù):對(duì)于醫(yī)療服務(wù)企業(yè),醫(yī)院總體收入2012年達(dá)到1.5萬億元。2013年以來,醫(yī)療服務(wù)行業(yè)收購兼并快速增長,制藥企業(yè)收購醫(yī)院,考慮的就是產(chǎn)業(yè)鏈上下游的整合;民營??漆t(yī)院通過橫向并購,擴(kuò)張醫(yī)院網(wǎng)絡(luò),縱向收購擴(kuò)建,或進(jìn)入其他專科領(lǐng)域。

???6.制藥設(shè)備:2013年以來,制藥設(shè)備銷售額大幅增加。這表明,制藥設(shè)備行業(yè)的高速增長并非是行業(yè)性趨勢(shì)所引發(fā),而是由事件所驅(qū)動(dòng)的,即受益于新版GMP認(rèn)證。

來源:生物探索T|T ;連接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6407&tid=&cname=

2.中藥飲片國際化:東盟市場(chǎng)能否率先突破--康美藥業(yè)探索國際電商強(qiáng)化全產(chǎn)業(yè)鏈

??康美藥業(yè)1月13日公告稱,董事長馬興田主持召開2015年度第一次臨時(shí)會(huì)議,通過了投資10億元在廣西玉林市建中國-東盟康美玉林中藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目的議案。公告稱,該項(xiàng)目計(jì)劃用地總面積約500畝,建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片生產(chǎn)基地、中藥材加工及提純基地、現(xiàn)代倉儲(chǔ)物流及配套設(shè)施等??偼顿Y10億元,預(yù)計(jì)項(xiàng)目建成完全達(dá)產(chǎn)后年可加工生產(chǎn)中藥材30萬噸以上,項(xiàng)目資金來源由康美藥業(yè)籌措

專家指出,相較于壁壘森嚴(yán)、中藥久久徘徊不得其門而入的歐美市場(chǎng),中藥飲片國際化更可能在中醫(yī)藥接受程度較高的東南亞市場(chǎng)率先取得突破,康美藥業(yè)借力中國-東盟自貿(mào)區(qū)試水國際化的“打法”值得鼓勵(lì)。

據(jù)悉,這是康美藥業(yè)在玉林第二次投資。2013年11月,康美藥業(yè)決議投資30億元,在4年內(nèi)建設(shè)“中國-東盟康美玉林中藥材(香料)交易中心及現(xiàn)代物流倉儲(chǔ)項(xiàng)目”,完成在玉林地區(qū)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。作為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家中藥飲片龍頭企業(yè),康美藥業(yè)何以對(duì)玉林如此青睞?首先是玉林自身特色優(yōu)勢(shì),以及背靠東盟市場(chǎng)的區(qū)位優(yōu)勢(shì)。玉林市是東南亞地區(qū)最大的香料市場(chǎng)之一,香料60%以上為中藥材,市場(chǎng)貿(mào)易輻射全國20多個(gè)省市地區(qū),轉(zhuǎn)口遠(yuǎn)銷日韓以及越南、泰國、馬來西亞、新加坡等東南亞國家。而中國-東盟自由貿(mào)易區(qū)現(xiàn)已成為一個(gè)涵蓋11個(gè)國家、19億人口、GDP達(dá)6萬億美元的巨大經(jīng)濟(jì)體,是目前世界人口最多的自貿(mào)區(qū),也是發(fā)展中國家間最大的自貿(mào)區(qū),東盟和中國的貿(mào)易占世界貿(mào)易的13%?!巴顿Y玉林的另外一個(gè)原因是廣西的中藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。”馬興田說,廣西是中藥資源大省,現(xiàn)知中藥材基源種4,064種,排名全國第二,約占全國藥用植物資源的1/3,豐富的基源種為廣西中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了豐富的種質(zhì)資源??得浪帢I(yè)想充分把握西部大開發(fā)、北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)優(yōu)惠政策相關(guān)機(jī)遇,繼續(xù)加快區(qū)域布局和投入,為進(jìn)一步提升公司以中藥飲片為核心的產(chǎn)業(yè)競爭力夯實(shí)根基。

當(dāng)然,康美藥業(yè)對(duì)中藥飲片國際化的“底氣”,最根本的來源是其多年在國內(nèi)市場(chǎng)打拼、最終形成的全產(chǎn)業(yè)鏈模式以及在中藥行業(yè)的領(lǐng)軍地位——康美藥業(yè)率先參與制定國家中藥飲片標(biāo)準(zhǔn),創(chuàng)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈模式;首推飲片小包裝;獨(dú)家承擔(dān)編制發(fā)布“康美·中國中藥材價(jià)格指數(shù)”尤其是“康美·中國中藥材價(jià)格指數(shù)”,目前已成長為國內(nèi)最專業(yè)、權(quán)威、全面的國家級(jí)中藥材價(jià)格指數(shù),在我國中藥材專業(yè)市場(chǎng)發(fā)展史上具有里程碑意義。該指數(shù)一是加強(qiáng)市場(chǎng)價(jià)格信息引導(dǎo),有利于鼓勵(lì)優(yōu)良中藥材的種植、發(fā)展,促進(jìn)農(nóng)民增收;二是增強(qiáng)價(jià)格形成的透明度,有利于政府加強(qiáng)中藥材市場(chǎng)調(diào)控監(jiān)管,穩(wěn)定市場(chǎng)和價(jià)格,減輕患者負(fù)擔(dān);三是增強(qiáng)國際市場(chǎng)價(jià)格話語權(quán),有利于傳播傳統(tǒng)中醫(yī)中藥文化,推動(dòng)中醫(yī)中藥走向世界。

康美藥業(yè)在國際電商領(lǐng)域的最新布局,將進(jìn)一步強(qiáng)化其全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),增加國際化的勝算。馬興田表示,中醫(yī)藥國際化是民族使命、責(zé)任,康美作為民族醫(yī)藥傳承與發(fā)展的強(qiáng)企之一,2015年將探索以中醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)為特色的國際化中藥電子商務(wù)模式。目前,康美藥業(yè)在國內(nèi)醫(yī)藥電商領(lǐng)域已具有較好的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)和經(jīng)驗(yàn)積累,過去幾年里嘗試并擁有了康美中藥網(wǎng)、康美健康等多個(gè)醫(yī)藥電商平臺(tái),形成了較為完整的、特色的醫(yī)藥電商領(lǐng)域的產(chǎn)品銷售及供應(yīng)鏈體系。通過電子商務(wù)平臺(tái),將中醫(yī)藥的理念、中藥經(jīng)典配方、中醫(yī)藥養(yǎng)生保健方法、中藥保健產(chǎn)品、中醫(yī)藥診療等傳播至世界,提升中醫(yī)藥在國際上的影響力,并為康美藥業(yè)國際化作好戰(zhàn)略鋪墊。

“康美·中國中藥材價(jià)格指數(shù)”的網(wǎng)絡(luò)流量數(shù)據(jù)則表明,康美藥業(yè)的中藥飲片國際化已有了一個(gè)不錯(cuò)的基礎(chǔ)。據(jù)CNZZ后臺(tái)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),“康美·中國中藥材價(jià)格指數(shù)”日均流量(UV)已達(dá)10余萬,其中國外瀏覽占20%左右,主要來自日本、韓國、越南、老撾(占比約10%),以及加拿大、美國、俄羅斯等國家(占比約10%)。

???來源: 《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》;

鏈接:http://www.kangmei.com.cn/cn/news/news_content.jsp?id=1012&type=company?

3.整治力度前所未有 中藥材市場(chǎng)依舊低迷

近期中藥材市場(chǎng)交易依然不溫不火,大貨走動(dòng)依然緩慢,藥材小批量走動(dòng)也以實(shí)際需求為主,中藥材市場(chǎng)整體走勢(shì)依然沒有大的改觀,西北品種的全線崩潰,云南品種的一路狂跌,東北品種的黯然失色,野生品種萎靡不振,家種品種的一蹶不振,所有這些狀況似乎短期難以改變,這與國內(nèi)大宗商品的不景氣也有著千絲萬縷的牽連?,F(xiàn)在看來藥材價(jià)格與三年前相比較而言給人的感覺確實(shí)無法相提并論,客觀來看目前多數(shù)藥材的價(jià)格并沒有下跌多少,反而卻上漲,只是相對(duì)于那些一路攀升的藥材如三七、太子參、黨參等藥材而言給人的感覺確實(shí)如“坐山車”般的驚心動(dòng)魄,心理落差之大難以接受而已。人為因素的影響現(xiàn)在也無能為力,我們的藥商早已不在盲目的“跟風(fēng)”,大部分藥商已經(jīng)腳踏實(shí)地的在經(jīng)營,那些以“囤貨”為生的藥商這些年收獲了多大效益?前幾年看似藥材交易的風(fēng)風(fēng)火火,能有多少流入了終端?只不過在藥商手中的轉(zhuǎn)手倒倉,三年前的貨源還有多少?zèng)]有消耗,恐怕依然不少,藥材交易的繁榮是不是一種“假象”?而近幾年藥材的大量種植,產(chǎn)量增加在所難免,無形之中顯得貨源難以銷售,這就是目前藥商感覺到生意難做的主因所在。這一點(diǎn)對(duì)于供貨商來說影響甚微。

近期亳州中藥材市場(chǎng)藥材整治力度空前,使得一些摻雜使假者望而止步,一些藥材飲片企業(yè)同樣面臨困境,廠外經(jīng)營,無證經(jīng)營的現(xiàn)象有所改觀,藥商能否在這輪整治過后重新?lián)P帆起航,真正做到“誠實(shí)守信”經(jīng)營,為凈化市場(chǎng)做一名“守護(hù)者”,也只有這樣整個(gè)市場(chǎng)才能有所發(fā)展。能否使得藥商前途豁然開朗,真正步入“柳暗花明又一村”的繁榮景象。臨近年關(guān)一些藥企的備貨能否給嚴(yán)寒的藥市帶來絲絲暖意?現(xiàn)在看來依然是杯水車薪。近期生意難做依然是藥商面臨的難題,如何破解這種困局是廣大藥商不得不思考的話題?

??來源:?康美中藥網(wǎng);鏈接:

http://www.kmzyw.com.cn/pages/channel_468/1150119/468.1421646876000.2753.shtml

4.中藥材貿(mào)易壁壘日漸升級(jí)

近幾年,世界各國對(duì)中醫(yī)藥的需求日益增長,我市的中藥材以及相關(guān)產(chǎn)品的出口量也逐年增加。2014年,寧波地區(qū)出口中藥原材料640.4噸,貨值403.1萬美元,同比增長14.5%和17.4%。出境中藥材品種主要為大黃、銀杏葉粉、瀉葉碎料、半夏、獨(dú)活等上百個(gè)品種,主要輸往日本、美國、馬來西亞等11個(gè)國家和地區(qū)。盡管有小幅增長,寧波中藥材出口仍存在兩大主要問題。除了產(chǎn)品附加值和科技含量較低以外,近年來技術(shù)貿(mào)易壁壘日漸升級(jí)對(duì)出口影響尤其大。?

技術(shù)壁壘頻出,出口門檻漸高?

隨著各個(gè)國家對(duì)中藥材技術(shù)貿(mào)易壁壘的日漸升級(jí),我國中藥類產(chǎn)品的出口受到了國際市場(chǎng)的諸多限制,技術(shù)貿(mào)易壁壘成為中藥出口的最大“障礙”。不僅日本、韓國等亞洲的一些傳統(tǒng)中藥使用國家和地區(qū),近年來頻頻更新進(jìn)口藥材限量要求,而且歐盟等發(fā)達(dá)國家對(duì)于中藥材的準(zhǔn)入更是設(shè)置了各種認(rèn)證及注冊(cè)制度。而我國的中藥生產(chǎn)和加工方式都比較傳統(tǒng),很多環(huán)節(jié)達(dá)不到發(fā)達(dá)國家制定的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)出口造成了影響。?

目前國外針對(duì)中藥材的技術(shù)壁壘主要集中在各種注冊(cè)認(rèn)證程序、重金屬、農(nóng)藥殘留和微生物限量方面,成為制約我國中藥產(chǎn)品出口的最主要因素。自2004年《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊(cè)指令》實(shí)施以來,歐盟、日韓以及美國等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)陸續(xù)跟進(jìn)實(shí)施有效物質(zhì)定量檢測(cè)及重金屬、農(nóng)藥殘留等限量檢測(cè)制度,近兩年來相關(guān)認(rèn)證全面加強(qiáng)。德國近幾年不斷修正《藥品法》并規(guī)定,中草藥成品藥物必須符合與其他成品藥物相同的質(zhì)量、安全和療效標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)口原料藥材需要檢測(cè)重金屬、農(nóng)藥殘留和微生物等指標(biāo);美國把中成藥納入膳食補(bǔ)充劑管理,要求出口企業(yè)必須嚴(yán)格控制有害元素砷、汞、鉛、鎘等的含量;日本、韓國、新加坡等亞洲國家作為我國中藥出口的傳統(tǒng)國家,對(duì)于進(jìn)口藥材的很多品種也都要進(jìn)行重金屬、農(nóng)藥殘留、微生物等指標(biāo)的檢測(cè)。

例如韓國于2010年更新發(fā)布《中藥的殘留、污染物標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)方法》,對(duì)265種中藥材的二氧化硫殘留量作出了統(tǒng)一的限量規(guī)定,含量必須在30毫克/千克以下,并持續(xù)更新部分中藥材中一些關(guān)鍵污染物的限量;2012年7月份,臺(tái)灣地區(qū)對(duì)輸臺(tái)紅棗等10種中藥材實(shí)施“源頭管理”和“邊境管理”新措施,并對(duì)這10種藥材的敏感重金屬和藥殘限量作出新規(guī)定,進(jìn)一步提高了進(jìn)口門檻;英國從2014年4月30日起禁售未經(jīng)許可的中草藥成品,而至今我市乃至全國都沒有中草藥制品獲得英國官方的許可,勢(shì)必極大地影響作為藥物原料的植物提取物的出口前景。?

企業(yè)利潤和市場(chǎng)份額,遭雙重?cái)D壓?

由于技術(shù)壁壘大部分表現(xiàn)為各種技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定程序等,中藥材產(chǎn)品要符合進(jìn)口國制訂的各種技術(shù)要求,就必須在各種相關(guān)技術(shù)上有所改善和提高,而這必然造成產(chǎn)品和貿(mào)易成本提高,擠壓企業(yè)生產(chǎn)利潤,陷入惡性循環(huán)。?

目前國外一些“洋中藥”生產(chǎn)工藝先進(jìn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)程度高,外觀精美,而且定位簡單明確,服用劑量少,大多是高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品,在國際市場(chǎng)上與國產(chǎn)中藥相比有較強(qiáng)的競爭力,導(dǎo)致國際市場(chǎng)上“洋中藥”大行其道,直接擠壓中國中藥的市場(chǎng)份額。?

優(yōu)化結(jié)構(gòu)是良策,源頭管理是關(guān)鍵?

針對(duì)越來越密集的出口中藥材技術(shù)貿(mào)易壁壘以及造成的負(fù)面影響,檢驗(yàn)檢疫提醒出口企業(yè):?

一是要及時(shí)關(guān)注出口國家發(fā)布的最新的技術(shù)性貿(mào)易壁壘及其變化情況,聯(lián)合政府部門以及行業(yè)協(xié)會(huì)等有針對(duì)性地研究“破壁”措施。?

二是優(yōu)化產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)品附加值。減少原料型產(chǎn)品出口,逐步提高出口中藥材的科技含量和質(zhì)量水平,打造出優(yōu)質(zhì)品牌,樹立我國中藥材產(chǎn)品的良好形象。?

三是收集并研究掌握國外關(guān)于植物藥重金屬、農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù),加強(qiáng)源頭管理和選材,改變使用硫磺熏蒸等不科學(xué)的生產(chǎn)工藝,嚴(yán)格控制殘留農(nóng)藥等不純物或容易引起副作用的物質(zhì)的含量,提升產(chǎn)品質(zhì)量。

來源:寧波日?qǐng)?bào);

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5.商務(wù)部將建立中藥材物流 規(guī)范中藥材包裝

近日,商務(wù)部辦公廳印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)中藥材現(xiàn)代物流體系建設(shè)指導(dǎo)意見的通知》(以下簡稱《通知》)?!锻ㄖ芬蟾鞯厣虅?wù)主管部門推動(dòng)建立中藥材現(xiàn)代物流體系,提出建設(shè)中藥材產(chǎn)地加工基地、規(guī)范中藥材包裝等五項(xiàng)任務(wù),望促進(jìn)中藥材流通現(xiàn)代化,提升中藥材質(zhì)量安全保障能力。?

據(jù)悉,此次《通知》明確了到2020年初步形成采收、產(chǎn)地加工、包裝、倉儲(chǔ)和運(yùn)輸一體化的中藥材現(xiàn)代物流體系的總體目標(biāo),并提出了六項(xiàng)主要任務(wù):?

1、建設(shè)中藥材產(chǎn)地加工基地。推進(jìn)適合產(chǎn)地加工的中藥材品種產(chǎn)地加工集約化,逐步改變中藥材分散、粗放的產(chǎn)地加工方式。鼓勵(lì)有條件的中藥材經(jīng)營企業(yè)、中藥飲片與制藥企業(yè)、第三方物流企業(yè)等市場(chǎng)主體,根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與中藥材特性,建設(shè)集約化、規(guī)?;漠a(chǎn)地加工基地,提升中藥材品質(zhì)。?

2、規(guī)范中藥材包裝。使用符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料、包裝方式與包裝標(biāo)識(shí),切實(shí)轉(zhuǎn)變中藥材無包裝、濫包裝、無標(biāo)識(shí)的局面。中藥材產(chǎn)地加工基地應(yīng)當(dāng)承擔(dān)中藥材的包裝責(zé)任,引導(dǎo)藥農(nóng)和中藥材專業(yè)合作社在產(chǎn)地加工基地實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范包裝,采用現(xiàn)代信息技術(shù)手段,在包裝標(biāo)識(shí)中記錄中藥材種植、交易主體與中藥材質(zhì)量等相關(guān)信息,形成中藥材流通追溯體系的信息源頭。?

3、建設(shè)集中倉儲(chǔ)配送網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)國家相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;瘋}庫,逐步改變中藥材分散儲(chǔ)存、民宅儲(chǔ)存的落后狀況。?

4、推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù)。推廣應(yīng)用符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的中藥材干燥、包裝、搬運(yùn)、裝卸等方面的機(jī)械設(shè)備,改變中藥材人背肩扛、手工操作的現(xiàn)狀,提高中藥材物流的機(jī)械化水平;推廣應(yīng)用倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)及條形碼、二維碼、無線射頻識(shí)別等技術(shù),對(duì)各環(huán)節(jié)的信息實(shí)施電子化管理;消除磷化鋁熏蒸現(xiàn)象,按照安全環(huán)保與節(jié)約的原則,根據(jù)各類中藥材的特性,推廣應(yīng)用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)、低溫養(yǎng)護(hù)等先進(jìn)適用的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和方法,保障中藥材的品質(zhì)與安全。

5、完善中藥材專業(yè)市場(chǎng)的配套物流服務(wù)功能。根據(jù)全國中藥材倉儲(chǔ)配送體系的總體要求與專業(yè)交易、電子商務(wù)的物流需求,配套建設(shè)規(guī)?;瘋}庫設(shè)施,完善物流服務(wù)功能,推動(dòng)解決中藥材專業(yè)市場(chǎng)配套倉儲(chǔ)設(shè)施缺乏及分散落后的問題。?

6、做強(qiáng)做大中藥材倉儲(chǔ)物流企業(yè)。鼓勵(lì)中藥材倉儲(chǔ)物流企業(yè)立足中藥材物流需求,建設(shè)規(guī)?;瘋}庫,提供產(chǎn)地加工包裝、質(zhì)量檢測(cè)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)與運(yùn)輸配送等一體化物流服務(wù),逐步改變單一出租倉庫的粗放經(jīng)營狀況。發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,鼓勵(lì)通過收購、合并、參股等多種兼并重組的方式,實(shí)現(xiàn)中藥材物流的跨區(qū)域、規(guī)?;?、集約化經(jīng)營。?

此外,為實(shí)現(xiàn)以上目標(biāo)和任務(wù),《通知》提出四項(xiàng)保障措施:一是加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)與政策支持,爭取在中藥材集約化產(chǎn)地加工基地、社會(huì)化倉儲(chǔ)基地建設(shè)方面提供土地、資金、融資支持;二是盡快形成覆蓋中藥材物流全過程的標(biāo)準(zhǔn)體系;三是推行中藥材倉儲(chǔ)質(zhì)量認(rèn)證制度,確保從事中藥材公共倉儲(chǔ)服務(wù)的企業(yè)具備相應(yīng)的儲(chǔ)存條件;四是充分發(fā)揮相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)在中藥材標(biāo)準(zhǔn)制訂與宣傳貫徹、人才培訓(xùn)、專業(yè)咨詢等方面的積極作用

來源:中國新聞網(wǎng)?;鏈接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6441&tid=&cname=行業(yè)資訊


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