在“中藥安全評價-上”一文中，我們主要探討了重金屬及有害元素和農(nóng)藥殘留的檢測方法及限量標(biāo)準(zhǔn)，本文繼續(xù)介紹其他兩種外源性有害物質(zhì)——黃曲霉毒素及二氧化硫的檢測方法及限量。
三、黃曲霉毒素的檢測
黃曲霉毒素是由黃曲霉和寄生曲霉產(chǎn)生的一類代謝產(chǎn)物，中藥材受黃曲霉污染主要與藥材品種、生產(chǎn)加工、貯藏有關(guān)，如薏苡仁、益智、柏子仁等含油性大、易霉變的藥材；以黃曲霉毒素B1污染最為多見，具有強烈的致癌性及致突變性。
1、檢測方法
藥材中黃曲霉毒素的檢測屬于痕量分析，因此一般需要采用復(fù)雜的樣品凈化（如免疫親和色譜）、柱后衍生熒光增強等手段以提高方法的專屬性和靈敏度。中國藥典采用免疫親和色譜凈化-HPLC-柱后衍生-熒光檢測法（IAC-HPLC-PCD-FLD）及IAC凈化-HPLC-三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜（HPLC-QQQ）法檢測中藥中的黃曲霉毒素。
2、限量標(biāo)準(zhǔn)
2015版《中國藥典》對收載的“柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、決明子、薏苡仁、大棗、地龍、蜈蚣、水蛭、全蝎、桃仁、僵蠶、胖大海、酸棗仁、陳皮”品種項下規(guī)定了黃曲霉毒素檢測限量，規(guī)定每1000g藥材中含黃曲霉毒素B1不得過5μg，含黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素B2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素G2的總量不得過10μg。
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四、二氧化硫的檢測
有些中藥材在產(chǎn)地加工時，會用硫磺熏蒸作為處理程序之一，以達到漂白劑防腐殺菌的目的。硫磺熏蒸除了可能與藥材中某些成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)外（例如，白芍經(jīng)硫磺熏蒸后部分芍藥苷轉(zhuǎn)化為芍藥苷亞硫酸酯），更大的弊端在于這種加工方法會危害人體健康，經(jīng)硫磺熏蒸過的藥材，殘留的二氧化硫會破壞消化道和呼吸道系統(tǒng)，對肝腎等器官也有嚴重損害，尤其是當(dāng)熏蒸藥材的硫磺質(zhì)量較差，含有大量的鉛、汞、砷等重金屬和有害元素時，會導(dǎo)致中藥材中有害物質(zhì)殘留超標(biāo)，如果用量較大或長期用藥，會引起慢性中毒。
1、檢測方法
中藥二氧化硫殘留量的檢測，中國藥典收載有酸堿滴定法、GC法和離子色譜法，其中離子色譜法為復(fù)試方法，當(dāng)檢測結(jié)果為限度150（mg/g）±30%時（即105~195mg/g）和限度400（mg/g）±20%（即320~480mg/g），應(yīng)采用離子色譜法復(fù)試作為最終測定結(jié)果。
2、限量標(biāo)準(zhǔn)
中國藥典對收載的“山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參”共計10種中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量規(guī)定為“不得超過400mg/kg”，對其他中藥材及飲片，除特殊規(guī)定外，二氧化硫殘留量規(guī)定為“不得超過150mg/kg”。
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